Mediante la Disposición 6223/2025, el organismo amplió y reforzó su monitoreo sobre estos medicamentos. El nuevo sistema de control permitirá una vigilancia en tiempo real de la cadena de comercialización, lo que facilitará una respuesta más rápida ante futuras alertas sanitarias y la prevención de desvíos ilegales. La medida incluye la incorporación de nuevos ingredientes farmacéuticos activos al Sistema Nacional de Trazabilidad, con el objetivo de vigilar más de cerca los productos con mayor riesgo de ser falsificados.
Los laboratorios tendrán un plazo de 45 días hábiles para adaptar sus registros al nuevo sistema.
Antecedentes y polémica
El escándalo del fentanilo contaminado reveló graves deficiencias en el control. La investigación judicial y los informes periodísticos indicaron que el laboratorio HLB Pharma Group S.A., donde se produjo el fentanilo contaminado con cepas de bacterias como Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, tenía antecedentes de irregularidades y una orden de clausura de 2019 que nunca se ejecutó.
ANMAT ha señalado que estas acciones forman parte de un "proceso de reorganización" para optimizar sus funciones y fortalecer la seguridad y la confianza pública en los productos para la salud.